Anvisa

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6 minutos Certo dia estava conversando com um amigo sobre os processos técnicos utilizados por ele em sua empresa. Aproveitando o momento da discussão, ele me fez uma pergunta que poderia ser interpretada simples, porém, ainda é causa de muitas dúvidas: “Como consigo registro da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para vender equipamentos e acessórios médicos?” Para minha surpresa e em uma conversa bem rápida, ví que não era somente uma indagação dele, e sim de muitas pessoas. Então, irei descrever passo a Continue lendo→

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7 minutos CME é a sigla para Central de Material e Esterilização. A sigla também pode ser conhecida como Central de Materiais Estéreis ou até Centro de Material Esterilizado, e apesar das variações, o objetivo é o mesmo: ser um setor destinado à limpeza, acondicionamento, esterilização e distribuição de todos os artigos médicos hospitalares. A infecção hospitalar representa a quarta maior causa de óbitos em todo o mundo. De acordo com o Ministério da Saúde, no Brasil, fungos, vírus e bactérias matam cerca de cem Continue lendo→

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6 minutos Você sabia que os equipamentos médicos precisam ser registrados? A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) tem sob seu regime todos os equipamentos com finalidade médica. E para controlar os equipamentos que são usados em instituições de saúde ela exige que eles sejam registrados. O registro de equipamentos médicos é um ato legal, que serve para reconhecer se o produto é adequado à legislação sanitária. Além de ser uma forma de controle antes da comercialização que permite descobrir equipamentos que possam causar Continue lendo→

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3 minutos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é um órgão regulador responsável por garantir a saúde e o bem-estar das pessoas. Ela também atua na pesquisa, na elaboração e na avaliação de parâmetros técnicos e regulatórios das tecnologias em saúde — sejam elas equipamentos, medicamentos ou outros materiais médico-hospitalares. As exigências da Anvisa em relação aos equipamentos hospitalares inicialmente se aplicam às empresas fabricantes, que devem apresentar documentação comprobatória de sua idoneidade. Entram nessa lista a licença e a autorização de funcionamento, Continue lendo→